एफडीए ने साउंड बीम थेरेपी के लिए हिस्टोसोनिक्स आईडीई परीक्षण को मंजूरी दी

मिनियापोलिस स्थित हिस्टोसोनिक्स ने लक्षित प्राथमिक किडनी ट्यूमर को लक्षित करने और मारने के लिए अपना एडिसन सिस्टम विकसित किया।वह इसे बिना किसी चीरे या सुइयों के, बिना आक्रामक तरीके से करता है।एडिसन ने हिस्टोलॉजी नामक एक नई ध्वनि चिकित्सा का प्रयोग किया।
हिस्टोसोनिक्स को चिकित्सा प्रौद्योगिकी उद्योग के कुछ बड़े खिलाड़ियों का समर्थन प्राप्त है।मई 2022 में, कंपनी ने एक नए प्रकार की साउंड बीम थेरेपी प्रदान करने के लिए अपनी अल्ट्रासाउंड इमेजिंग तकनीक का उपयोग करने के लिए GE हेल्थकेयर के साथ एक समझौता किया।दिसंबर 2022 में, HistoSonics ने जॉनसन एंड जॉनसन इनोवेशन के नेतृत्व में एक फंडिंग राउंड में $85 मिलियन जुटाए।
कंपनी ने कहा कि Hope4Kidney अध्ययन को FDA की मंजूरी Hope4Liver अध्ययन के नवीनतम निष्कर्षों पर आधारित है।दोनों परीक्षणों ने लीवर ट्यूमर को लक्षित करने में अपनी प्राथमिक सुरक्षा और प्रभावकारिता समापन बिंदु हासिल किए।
हिस्टोसोनिक्स के अध्यक्ष और सीईओ माइक ब्लू ने कहा, "यह मंजूरी हमारी कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है क्योंकि हम टिश्यू स्लाइसिंग तकनीक के अनुप्रयोग और कई लोगों के जीवन को प्रभावित करने वाली बीमारियों के इलाज में इसके संभावित लाभों का विस्तार करना जारी रखते हैं।"हम अपने अनुभव का विस्तार करके प्रसन्न हैं।हमारे उन्नत एडिसन प्लेटफ़ॉर्म का उपयोग करके लीवर में सफल लक्ष्यीकरण और थेरेपी, जो वास्तविक समय थेरेपी निगरानी के साथ उन्नत इमेजिंग और लक्ष्यीकरण क्षमताओं को जोड़ती है।
हिस्टोसोन्सिस ने कहा कि किडनी ट्यूमर के वर्तमान उपचारों में आंशिक नेफरेक्टोमी और थर्मल एब्लेशन शामिल हैं।कंपनी ने कहा, ये आक्रामक प्रक्रियाएं रक्तस्राव और संक्रामक जटिलताओं को प्रदर्शित करती हैं जिन्हें गैर-आक्रामक ऊतक बायोप्सी से टाला जा सकता है।
यह थेरेपी संभावित रूप से गैर-लक्ष्य किडनी ऊतक को नुकसान पहुंचाए बिना लक्ष्य ऊतक को नष्ट कर देती है।ऊतक वर्गों में कोशिकाओं के विनाश का तंत्र गुर्दे की मूत्र प्रणाली के कार्य को भी संरक्षित कर सकता है।
हिस्टोसोनिक्स इमेज गाइडेड साउंड बीम थेरेपी उन्नत इमेजिंग और पेटेंट सेंसर तकनीक का उपयोग करती है।थेरेपी उपकोशिकीय स्तर पर लक्ष्य यकृत ऊतक को यांत्रिक रूप से बाधित और द्रवीकृत करने के लिए नियंत्रित ध्वनिक गुहिकायन बनाने के लिए केंद्रित ध्वनिक ऊर्जा का उपयोग करती है।
कंपनी ने कहा कि प्लेटफॉर्म तेजी से रिकवरी और टेकओवर के साथ-साथ निगरानी क्षमता भी प्रदान कर सकता है।
एडिसन का वर्तमान में विपणन नहीं किया गया है, यकृत ऊतक संकेतों के लिए एफडीए की समीक्षा लंबित है।कंपनी को उम्मीद है कि आगामी परीक्षणों से किडनी के ऊतकों के लिए संकेतों का विस्तार करने में मदद मिलेगी।
ब्लू ने कहा, "तार्किक अगला अनुप्रयोग किडनी था, क्योंकि किडनी थेरेपी प्रक्रियात्मक और शारीरिक विचारों के मामले में लिवर थेरेपी के समान है, और एडिसन को विशेष रूप से पेट के किसी भी हिस्से को शुरुआती बिंदु के रूप में इलाज करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।""इसके अलावा, गुर्दे की बीमारी का प्रसार उच्च बना हुआ है, और कई मरीज़ सक्रिय निगरानी या प्रतीक्षा में हैं।"
के अंतर्गत दायर: क्लिनिकल परीक्षण, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए), इमेजिंग, ऑन्कोलॉजी, नियामक अनुपालन / टैग अनुपालन: हिस्टोसोनिक्स इंक।
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
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